近段时间，省药监局、市市场监管局联合开展新冠检测第三方检测机构专项监督检查。专项监督检查按照 " 五查五看 " 要求，以新冠检测第三方医学检验机构正在使用的新冠病毒检测试剂产品质量管理为重点。
" 五查五看 " 要求包括：查产品合法性，看是否经注册批准并具备合格证明文件；查购进渠道，看是否从具备资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进；查产品说明书，看是否载明消费者个人自行使用说明；查储运条件，看是否符合产品标签和说明书的标示要求；查网络销售行为，看在网站主页面显著位置是否展示医疗器械经营许可证、在产品页面是否展示医疗器械注册证等信息。
专项监督检查期间，省药监局、市市场监管局督促各使用单位严格履责。严把医疗器械质量关，健全医疗器械质量管理制度，完善医疗器械质量管理体系，从严审核供应商资质和产品信息，认真履行进货查验记录制度，特别是要严格按照标签及说明书的要求运输储存试剂，实施全程冷链管理并保留冷链数据。同时，全面落实新冠核酸检查提取试剂、扩增试剂及其配套医用耗材的储备工作。另外，确保采购与设备维保渠道畅通。各使用单位加强医用耗材与检测设备维保管理，与医用耗材供应商和医疗设备供应商建立顺畅的沟通协作机制，以便及时采购调配物资和开展设备维保。
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